经历过2020年的高光时刻,医药板块去年下半年逐步跌入谷底,疫情高基数、集采干扰引发的市场回调让不少投资者闻“药”色变。2022年迄今,经历过“疫情”、“集采”的双重洗礼,医疗器械板块出现了哪些变化?后疫情时代,医疗器械的机会在哪里?
集采加速推进
医疗器械板块迎重新洗牌
自2019年改革方案发布以来,医疗器械高值耗材开启一轮持续性集采降价浪潮。截至2022年5月,国内高值耗材已经历经62轮集采,采购产品包括骨科植入、血管介入、眼科、神经外科等大约17类耗材,推动高值耗材集采常态化、制度化,并提速扩面。
图1河北省医疗保障局医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)涉及17个类别
来源:河北省医疗保障局官网
以冠脉支架为例,目前国产品牌市场份额占比已超70%。2020年下半年开展了冠脉支架国家集采,中标价格之低超出市场预期,其中国产企业中标量占比约80%,中标金额占比77%。带量采购模式下,直接导致标外市场所剩无几,行业天花板从百亿规模降到十亿,市场份额进一步向头部玩家集中,中小厂家面临出清风险。
过去1年多时间,冠脉药球、起搏器、骨科关节、弹簧圈等品种也纷纷进入集采范围。集采的本质是通过挤压流通环节、中间渠道的利润,实现医保控费诉求,集采合理价格是需要保障厂家成本加成模式下的合理利润。所以后续的集采品种降价幅度逐渐缓和,除骨科关节80%左右的降幅外,大部分品种降幅在40%~60%之间,不再伤及出厂价。特别是对于外资品牌占比高、国产替代率低、存在较高技术门槛的品种,集采议价能力会更优,符合行业发展规律。
二级市场上,伴随着高值耗材集采常态化推进和全面扩容,市场出现“万物皆可集采”的担心,资本市场一度对此草木皆兵,该板块开启杀估值模式。自2021年7月初高点至今,该板块中最大的行业ETF——医疗器械ETF标的指数调整幅度近40%,已经达到了历史级别,板块估值水平快速回落。
图2医疗器械ETF自2021年7月初高点回落
来源:Wind
截至6月15日,标的指数最新PE TTM估值不到20倍,处于历史底部区域。另一方面,自2021年4月底上市以来,医疗器械ETF份额由2.51亿份增至12.63亿份,一定程度上反映了投资者对这一板块的关注度在持续提升。但短期悲观不改长期向上,术式升级、创新出海、消费医疗等多重因素驱动下,医疗器械仍然是值得长期关注的优质赛道。
图3万德医疗器械指数4月27日至今走势
数据来源:Wind
术式升级成为看点
技术创新驱动产品高端突破
医疗器械的发展主要由技术创新推动产品迭代升级,在医工结合能力不断提升的基础上,新的诊疗技术能够不断应用到大量未被满足的医疗需求中,打开企业市场空间。不同于创新药的高度不确定性,医疗器械的创新发展具备积累效应,过往可为现在赋能,技术演进有连续性,领先者壁垒森严,强者恒强,行业格局更优。
心血管领域细分行业众多,对标美国市场,这是一个能够容纳大市值公司的优质成长赛道。这一领域的国产替代正在进行中。例如冠脉介入领域,尤其是冠脉支架经过近二十年发展,行业已进入成熟期。起搏器、电生理市场潜在需求旺盛,国产替代空间大。瓣膜、主动脉介入、外周血管介入行业仍处于发展早期,伴随着国内介入治疗市场发展,有望打开成长空间。
例如公司A作为国产主动脉介入龙头,2021年国内市占率已达28%,是公司当前收入主要来源。随着适应症拓展与检出率提升,国内主动脉支架的市场规模将持续增长,公司该板块收入有望保持稳定增长,预计未来3年收入CAGR26%。为进一步打开成长天花板,公司积极拓展产品线至外周介入领域,其涉及众多动静脉血管,相关产品多、国内厂家少、市场空间大。
而公司B作为手术机器人龙头公司,也是国内惟一拥有覆盖五大主要和快速增长的手术专科(即腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术)产品组合的公司,3款旗舰产品图迈腔镜手术机器人、蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜和鸿鹄骨科手术机器人均已获批上市,接下来需要验证的是商业化能力。手术机器人单价高、费用高,入院和应用推广仍处于早期阶段,未来随着扶持创新等政策推出和商业化推广陆续展开,渗透率有望逐渐提升。
竞争力提升加速国际化进程
眼科器械兼具医疗消费双重属性
疫情期间,国际市场对中国医疗器械产品需求增加。剔除防疫品种影响,去年前10个月的非新冠类产品出口额增速达到16.7%。国际化加速的背后,体现的是国内一批器械企业的产品研发能力和市场竞争力获得海外认可。
公司C是国内内镜诊疗耗材龙头,主要产品包括配合内镜使用的检查及微创手术器械、微波消融设备和耗材。公司依托内镜耗材为突破口积极开启国际化进程,海外收入占比接近40%。今年进一步扩充美国产品线,一次性胆道镜、支气管镜、脑部灌洗系统等可视化产品有望取得注册证,继续加快ESD和 ERCP注册。虽然股价短期承压,但作为国产器械出海突围的典范,未来仍然能够保持一定增速。
需要强调的是,该子行业的细分赛道中,眼科器械是兼具医疗和消费属性的优质赛道。例如眼科公司D今年Q1实现营业收入1.31亿元,同比增长55%;扣非后归母净利润超5000万元,同比增长65%,营业收入和净利润均保持高速增长。虽然受国内新冠疫情多点爆发影响,白内障和视光患者就诊量下滑,一定程度影响了业务增速。
但公司产品覆盖眼科手术和眼视光两大领域,依托每年15%左右的研发投入占比,形成丰富的产品梯度——人工晶状体、OK镜、离焦镜、彩瞳、ICL,逐步成为国内眼科医疗领域创新型眼科平台企业。中端人工晶体仍为当下的主要收入来源,2019年上市的OK镜实现快速放量,两者撑起了当下的高增长;疏水性非球面人工晶状体、可折叠人工晶状体、多功能硬性接触镜护理液获批上市,多焦人工晶状体进入产品注册阶段,ICL、眼用透明质酸钠凝胶等产品正在稳步推进临床试验等,未来可持续接力推动成长。